Ştiri

Camerele curate sunt un grup de facilități speciale cu cerințe speciale pentru infrastructură, monitorizarea mediului, capacitatea personalului și igienă. Autor: Dr. Patricia Sitek, proprietar CRK
Prezența tot mai mare a mediilor controlate în toate domeniile industriei creează noi provocări pentru personalul de producție și, prin urmare, așteptări ca management să implementeze noi standarde.
Diverse date arată că peste 80% dintre incidentele microbiene și depășirile de praf sunt cauzate de prezența și activitățile personalului în camerele curate. Într-adevăr, pătrunderea, înlocuirea și manipularea materiilor prime și echipamentelor pot duce la eliberarea de cantități mari de particule, ducând la transferul agenților biologici de pe suprafețele pielii și materialele în mediu. În plus, echipamentele precum uneltele, produsele de curățare și materialele de ambalare au, de asemenea, un impact semnificativ asupra funcționalității camerei curate.
Deoarece personalul este cea mai mare sursă de contaminare în camerele curate, este important să ne întrebăm cum să reduceți eficient răspândirea particulelor vii și nevii pentru a îndeplini cerințele ISO 14644 în timpul deplasării personalului în zona camerei curate.
Utilizați îmbrăcăminte adecvată pentru a preveni răspândirea particulelor și agenților microbieni de pe suprafețele corpului lucrătorilor către zona de lucru înconjurătoare.
Cel mai important factor în prevenirea răspândirii contaminării în camerele curate este alegerea îmbrăcămintei pentru camerele curate adecvate nivelului de curățenie. În această publicație ne vom concentra pe articolele de îmbrăcăminte reutilizabile clasificate ISO 8/D și ISO 7/C, descriind cerințele pentru materiale, respirabilitatea suprafeței și designul specific.
Cu toate acestea, înainte de a ne uita la cerințele de îmbrăcăminte pentru camerele curate, vom discuta pe scurt despre cerințele de bază ale personalului pentru camerele curate ISO8/D și ISO7/C.
În primul rând, pentru a preveni în mod eficient răspândirea contaminării într-o cameră curată, este necesar să se dezvolte și să se implementeze în fiecare cameră curată un POS detaliat (Standard Operating Procedure) care să descrie principiile de bază ale funcționării camerei curate în organizație. Astfel de proceduri trebuie să fie scrise, implementate, înțelese și urmate în limba maternă a utilizatorului. De asemenea, importantă în pregătire este pregătirea adecvată a personalului responsabil cu operarea zonei controlate, precum și cerința de a efectua examene medicale adecvate ținând cont de pericolele identificate la locul de muncă. Verificarea aleatorie a mâinilor angajaților pentru curățenie, testarea bolilor infecțioase și chiar controalele stomatologice regulate sunt doar câteva dintre „distracția” care îi așteaptă pe noii veniți în camera curată.
Intrarea în camera curată se face printr-un sas, care este proiectat și echipat pentru a preveni contaminarea încrucișată, în special de-a lungul căii de intrare. În funcție de tipul de producție, împărțim blocurile de aer în funcție de gradele crescânde de curățenie sau adăugăm blocuri de aer pentru duș în camerele curate.
Deși ISO 14644 are cerințe destul de relaxate pentru nivelurile de curățenie ISO 8 și ISO 7, nivelul de control al contaminării este încă ridicat. Acest lucru se datorează faptului că limitele de reglementare pentru particulele în suspensie și contaminanții microbieni sunt atât de mari încât este ușor să dam impresia că monitorizăm în mod constant poluarea. Acesta este motivul pentru care alegerea îmbrăcămintei potrivite pentru muncă este o parte atât de importantă a planului de control al poluării, îndeplinind nu numai așteptările de confort, ci și așteptările de design, material și respirabilitate.
Utilizarea îmbrăcămintei de protecție poate preveni răspândirea particulelor și agenților microbieni de pe suprafețele corpului lucrătorilor către zona de lucru înconjurătoare. Cel mai obișnuit material folosit pentru a face îmbrăcăminte pentru camerele curate este poliesterul. Acest lucru se datorează faptului că materialul este foarte rezistent la praf și, în același timp, complet respirabil. Este important de reținut că poliesterul este un material recunoscut cu cel mai înalt nivel de puritate ISO, așa cum este cerut de protocolul CSM (Cleanroom Suitable Materials) al Institutului Fraunhofer.
Fibra de carbon este utilizată ca aditiv în producția de îmbrăcăminte din poliester pentru camerele curate pentru a oferi proprietăți antistatice suplimentare. Cantitatea lor nu depășește de obicei 1% din masa totală a materialului.
Interesant este că, deși alegerea culorii îmbrăcămintei pe baza nivelului de curățenie poate să nu aibă un impact direct asupra monitorizării contaminării, poate îmbunătăți disciplina de lucru și poate monitoriza activitatea lucrătorilor în zona camerei curate.
Conform ISO 14644-5:2016, îmbrăcămintea pentru camera curată nu trebuie doar să rețină particulele corpului de la lucrători, ci, la fel de important, să fie respirabilă, confortabilă și rezistentă la fragmentare.
ISO 14644 Partea 5 (Anexa B) oferă îndrumări precise privind funcționalitatea, selecția, proprietățile materialelor, potrivirea și finisarea, confortul termic, procesele de spălare și uscare și cerințele de depozitare a îmbrăcămintei.
În această publicație, vă vom prezenta cele mai comune tipuri de îmbrăcăminte pentru camere curate care îndeplinesc cerințele ISO 14644-5.
Este important de reținut că îmbrăcămintea clasificată ISO 8 (numite adesea „pijamale”) trebuie să fie confecționată din poliester infuzat cu fibră de carbon, cum ar fi un costum sau halat. Capacele folosite pentru a proteja capul pot fi de unică folosință, dar funcționalitatea lor este adesea redusă din cauza susceptibilității la deteriorări mecanice. Atunci ar trebui să vă gândiți la un capac reutilizabil.
O parte integrantă a îmbrăcămintei sunt pantofii, care, la fel ca și îmbrăcămintea, trebuie să fie realizate din materiale rezistente mecanic și rezistente la eliberarea de murdărie. De obicei, cauciuc sau material echivalent care îndeplinește cerințele ISO 14644.
În orice caz, dacă analiza de risc arată că la sfârșitul procedurii de îmbrăcare se poartă mănuși de protecție pentru a minimiza răspândirea contaminării din corpul lucrătorului în zona de lucru.
După utilizare, îmbrăcămintea reutilizabilă este trimisă la o spălătorie curată, unde este spălată și uscată în condiții ISO Clasa 5.
Deoarece clasele ISO 8 și ISO 7 nu necesită sterilizarea ulterioară a îmbrăcămintei, îmbrăcămintea este ambalată și trimisă utilizatorului imediat după uscare.
Îmbrăcămintea de unică folosință nu trebuie spălată și uscată, așa că este necesar să se manipuleze și să se stabilească o politică de eliminare a deșeurilor în cadrul organizației.
Îmbrăcămintea reutilizabilă poate fi folosită timp de 1–5 zile, în funcție de ceea ce este dezvoltat în planul de control al contaminării după o analiză de risc. Este important să rețineți să nu depășiți timpul maxim în care îmbrăcămintea poate fi folosită în siguranță, în special în zonele de producție unde este necesar controlul contaminării microbiene.
Îmbrăcămintea selectată corespunzător care îndeplinește standardele ISO 8 și ISO 7 poate bloca eficient transferul de contaminanți mecanici și microbiologici. Cu toate acestea, aceasta necesită referire la cerințele ISO 14644, efectuarea unei analize de pericol a zonei de producție, elaborarea unui plan de control al contaminării și implementarea sistemului cu pregătirea adecvată a angajaților.
Chiar și cele mai bune materiale și cea mai bună tehnologie nu vor fi pe deplin eficiente decât dacă organizația are sisteme de instruire interne și externe în vigoare pentru a se asigura că este dezvoltat un nivel adecvat de conștientizare și responsabilitate în aderarea la planul de control al poluării.