Ştiri

Camerele curate aparțin unui grup de zone speciale cu cerințe speciale pentru infrastructură, monitorizarea mediului, competența personalului și igienă. Autor: Dr. Patricia Sitek, proprietar CRK
Creșterea ponderii mediilor controlate în toate sectoarele industriei creează noi provocări pentru personalul de producție și, prin urmare, impune managementului să implementeze noi standarde.
Diverse date arată că mai mult de 80% din incidentele microbiene și depășirile curățeniei prafului sunt cauzate de prezența și activitățile personalului în camera curată. De fapt, ingestia, înlocuirea și manipularea materialelor și dispozitivelor sursă pot duce la eliberarea de cantități mari de particule, ceea ce poate duce la transferul agenților biologici de pe suprafața pielii și a materialelor în mediu. În plus, echipamentele precum uneltele, produsele de curățare și materialele de ambalare au o mare influență asupra funcționării camerei curate.
Deoarece oamenii sunt cea mai mare sursă de contaminare într-o cameră curată, este important să ne întrebăm cum să reduceți eficient răspândirea particulelor vii și nevii pentru a îndeplini cerințele ISO 14644 atunci când mutați oamenii în camerele curate.
Utilizarea îmbrăcămintei speciale previne răspândirea particulelor și agenților microbieni de la suprafața corpului lucrătorului în zona de producție înconjurătoare.
Cel mai important factor în prevenirea răspândirii contaminării într-o cameră curată este alegerea îmbrăcămintei pentru camera curată care îndeplinește clasa de curățenie. În această publicație, ne vom concentra pe îmbrăcămintea reutilizabilă conformă cu clasele ISO 8/D și ISO 7/C, descriind cerințele pentru materiale, respirabilitatea suprafeței și designul special.
Cu toate acestea, înainte de a ne uita la cerințele de îmbrăcăminte pentru camerele curate, vom discuta pe scurt cerințele de bază pentru personalul din clasa sălilor curate ISO8/D și ISO7/C.
În primul rând, pentru a preveni în mod eficient contaminanții să intre în camera curată, un SOP detaliat (procedură standard de operare) ar trebui dezvoltat și implementat în fiecare cameră curată, care să descrie principiile de bază ale funcționării camerei curate în organizație. Astfel de proceduri ar trebui să fie scrise, implementate, înțelese și urmate în limba maternă a utilizatorului. La fel de importantă în pregătirea muncii este pregătirea adecvată a persoanelor responsabile cu efectuarea operațiunilor în zona controlată, precum și cerința de a efectua controale medicale adecvate, ținând cont de pericolele identificate la locul de muncă. Verificările aleatorii ale curățeniei mâinilor angajaților, testarea bolilor infecțioase și chiar controalele stomatologice regulate sunt doar câteva dintre „plăcerile” care îi așteaptă pe cei care abia încep să lucreze în camerele curate.
Procesul de intrare în camera curată are loc prin vestibul, care este proiectat și echipat astfel încât să prevină contaminarea încrucișată, mai ales în calea persoanei care sosește. În funcție de tipul de producție, clasificăm încuietori sau adăugăm încuietori aerodinamice camerelor curate în funcție de clasele de curățenie crescânde.
Deși standardul ISO 14644 impune cerințe destul de îngăduitoare pentru clasele de curățenie ISO 8 și ISO 7, nivelul de control al poluării este încă ridicat. Acest lucru se datorează faptului că limitele de control pentru particulele în suspensie și contaminanții microbiologici sunt foarte mari și este ușor să dăm impresia că suntem întotdeauna în controlul contaminării. De aceea, alegerea îmbrăcămintei potrivite pentru muncă este o parte atât de importantă a planului dumneavoastră de control al poluării, îndeplinind așteptările nu numai în ceea ce privește confortul, ci și în ceea ce privește construcția, proprietățile materialelor și respirabilitatea.
Utilizarea îmbrăcămintei speciale previne răspândirea particulelor și agenților microbieni de pe suprafețele corpului lucrătorilor în zonele de producție din jur. Cel mai obișnuit material folosit pentru a face îmbrăcăminte pentru camerele curate este poliesterul. Acest lucru se datorează faptului că materialul are o rezistență ridicată la praf și, în același timp, este complet respirabil. Este important de reținut că poliesterul este un material recunoscut pentru cea mai înaltă clasă de curățenie ISO, în conformitate cu cerințele protocolului CSM (Cleanroom Suitable Materials) al Institutului Fraunhofer.
Fibra de carbon este utilizată ca aditiv în îmbrăcămintea din poliester pentru camerele curate pentru a oferi proprietăți antistatice suplimentare. Ele sunt utilizate de obicei în cantități care nu depășesc 1% din masa totală a materialului.
Interesant este faptul că alegerea culorii îmbrăcămintei în funcție de clasa de curățenie, deși poate să nu aibă un impact direct asupra monitorizării poluării, permite menținerea disciplinei muncii și monitorizarea activităților lucrătorilor din zona camerei curate.
Conform ISO 14644-5:2016, îmbrăcămintea pentru camerele curate nu trebuie doar să prindă particule din corpul lucrătorului, ci, la fel de important, să fie respirabilă, confortabilă și indestructibilă.
ISO 14644 Partea 5 (Anexa B) oferă recomandări precise privind funcția, selecția, proprietățile materialului, potrivirea și finisajul, confortul termic, procesele de spălare și uscare și cerințele de depozitare a articolelor de îmbrăcăminte.
În această publicație, vă vom prezenta cele mai comune tipuri de îmbrăcăminte pentru camere curate care îndeplinesc cerințele ISO 14644-5.
Este important ca îmbrăcămintea din clasa ISO 8 (denumită în mod obișnuit „pijamale”), cum ar fi un costum sau halat, să fie confecționată din poliester cu fibră de carbon adăugată. Articolele pentru acoperirea capului folosite pentru a proteja capul pot fi de unică folosință, dar adesea își reduc funcționalitatea din cauza susceptibilității la deteriorări mecanice. Atunci ar trebui să vă gândiți la huse reutilizabile.
O parte integrantă a îmbrăcămintei este încălțămintea, care, ca și îmbrăcămintea, trebuie să fie realizată din materiale rezistente mecanic și rezistente la eliberarea de poluanți. Acesta este de obicei cauciuc sau un material similar care îndeplinește cerințele ISO 14644.
Indiferent, dacă analiza de risc indică faptul că se poartă mănuși de protecție la sfârșitul procedurii de schimb pentru a minimiza răspândirea contaminanților din corpul lucrătorului către zona de producție.
După utilizare, îmbrăcămintea reutilizabilă este trimisă la o spălătorie curată, unde este spălată și uscată în condiții ISO clasa 5.
Poststerilizarea îmbrăcămintei nu este necesară din cauza claselor ISO 8 și ISO 7 – îmbrăcămintea este ambalată și trimisă utilizatorului de îndată ce este uscată.
Îmbrăcămintea de unică folosință nu este spălată și uscată, așa că trebuie aruncată și organizația trebuie să aibă o politică de deșeuri.
Îmbrăcămintea reutilizabilă poate fi folosită timp de 1-5 zile, în funcție de ceea ce s-a stabilit în planul de control al contaminării în urma analizei de risc. Este important de reținut că nu trebuie depășit timpul maxim în care îmbrăcămintea poate fi folosită în siguranță, în special în zonele de producție în care este necesar controlul contaminării microbiologice.
Alegerea corectă a îmbrăcămintei clasificate ISO 8 și ISO 7 poate bloca eficient transmiterea contaminanților mecanici și microbiologici. Cu toate acestea, pentru aceasta este necesară efectuarea unei analize de risc a zonei de producție, elaborarea unui plan de control al poluării și implementarea sistemului prin instruirea adecvată a angajaților, cu referire la cerințele ISO 14644.
Chiar și cele mai bune materiale și cele mai bune tehnologii nu vor fi pe deplin eficiente decât dacă organizația are sisteme de instruire interne și externe pentru a asigura nivelul adecvat de conștientizare și responsabilitate pentru aderarea la planurile de control al poluării.
Acest site web stochează date precum cookie-uri pentru funcționalitatea site-ului web, inclusiv analize și personalizare. Prin utilizarea acestui site, sunteți automat de acord cu utilizarea cookie-urilor.